现在无菌医疗器械企业的塑料制品，大部分采用环氧乙烷灭菌，往往忽视灭菌方法的适应性，导致某种特殊产品本身材料的化学性能发生改变、或使某种性能要求超标，这样会使社会、企业、家庭、个人蒙受巨大的损失等不和谐因素。
无菌医疗器械企业塑料制品灭菌方法归纳
我们知道常规的灭菌方法大致有：湿热、干热、辐射、气体、过滤除菌等灭菌方法。对这些灭菌方法的灭菌机理、对产品材料特的影响都应进行深入的了解，保证此灭菌方法的适应性，这样才能避免一些重大事故的发生。例如：pvc和PS 。
当今，医用塑料广泛应用到无菌医疗器械行业，企业生产的产品不同决定了灭菌方法的不同;要选择正确的灭菌方法，应进行必要的科学论证，确保其产品的灭菌方法适应性。
然而，现在一些医疗器械企业没有详细的剖析IS011135.1-2007《医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求》中的“灭菌过程开发”这一重要环节。
塑料制品
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