一种能帮助化疗中的癌症患者停止掉发的塑料护帽正在澳大利亚受到欢迎。
瑞典Dignitana AB公司主管Ivar van der Linden称,该公司开发的这种塑料护帽目前还未在美国市场获得批准,但已在澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、新加坡、哥伦比亚、韩国、墨西哥和俄罗斯投入使用。
这种塑料护帽目前在日本、印度、香港、智利、沙特阿拉伯和土耳其等市场正接受相关部门评估。
1990年代中期一名瑞典的肿瘤科护士提出化疗产生的热量是导致癌症患者脱发的主因,因此业界开发了这种塑料护帽冷却系统。
Van der Linden希望很快能通过美国监管机构的全面批准。Dignitana公司已获得了美国FDA的上市前批准,但还在等待获批将塑料护帽用于癌症治疗用途。
Van der Linden说:"美国FDA上市前批准过程从2010年就开始了,目前在进行的一项关键临床试验。"
2013年以来,加州、北卡罗来纳州和纽约州医院的大约110名癌症患者已加入了临床试验和FDA评估。
Dignitana公司的澳大利亚经销商Anika Burkhardt称,这种塑料护帽在澳大利亚很受欢迎,计划在更多医院投入使用。她说,根据澳大利亚护士的反馈,接受化疗的女性癌症患者尤其可减少对脱发的忧虑。
塑料护帽采用标准级硅胶制成,内有头皮冷却系统,可让佩戴者的头皮在化疗过程中保持恒温。冷却头皮可减少对毛囊的伤害,进而减少脱发。
塑料护帽与一个制冷装置相连,在室温下戴在患者头上。帽内的传感器会记录体温的变化,自动调整塑料护帽的冷却能力,为毛囊提供均匀的温度。
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