医药瓶的原材料
医药瓶所用原料必须符合医药卫生要求,国内常见医药瓶主要用PE、PP、PET、PVC、PC和PS等原料。如上图所示,其中PP、PE、PET三种原料占比较高,pvc用量在逐渐缩减。其具体性能见下表。
种类 | 密度 | 透光性 | 硬度 | 水蒸气渗透率 | 透氧率 |
HDPE | 0.94-0.96 | 半透明 | 中等 | 10 | 600 |
LDPE | 0.91-0.92 | 半透明 | 软性 | 20 | 40000 |
PP | 0.90-0.91 | 半透明 | 硬性 | 11 | 860 |
PET | 1.4 | 透明 | 硬性 | 27 | 60 |
PVC | 1.35-1.45 | 较透明 | 硬性 | 40 | 150 |
HDPE的熔点、硬度和强度较高,吸水性小,有良好的加工性和耐辐射性,经常用于生产片剂的塑料瓶;LDPE的柔软性、伸长率和冲击强度较好,可用于滴眼液的塑料瓶; PP密度小,强度、硬度和耐热性均优于HDPE,不过低温时变脆,不耐磨,易老化。一般固体药物包装宜选用HDPE和PP,这两种材料具有优良的抗水蒸气渗透性能,可以有效地防止药物因吸潮而变质,但是对于易氧化的药物应慎用HDPE和PP。
一般灌装液体药物(糖浆、口服液类)多选择PET材料,PET强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的塑料瓶,阻隔水汽和氧气的性能较好,PET瓶具有良好的耐化学药品的性能,能用于除强碱和部分有机溶剂外的所有物品的包装,适合做成壁薄、质轻、强度高的药品包装瓶,且外观透明。
PVC透明性好,强度高,热封性和印刷性优良,在医药包装中,硬质PVC主要用于制作周转箱、瓶等;半硬质PVC片材主要用于铝塑泡罩包装;软PVC主要用于制作薄膜、袋等。由于PVC中含有氯元素,焚烧时会产生有害气体污染环境,因此在环境立法中受到猛烈的攻击。同时,PVC有害单体氯乙烯的残留量难以控制,再者在加工过程中加入增塑剂和稳定剂等因素,使得PVC在医药包装中的用途在大幅减少。
国内外医药瓶的发展差异
目前国内制药界合资企业非常多,就医药API的发展来说,我们与世界发达国家的差距越来越小,但是在包装材料和包装创新等方面还有些差距。
在医药包装方面,我们的优势是在资源上比较丰富,但高端的包装材料还是缺乏。国外包装材料除了上面提到的之外,PEN的应用也比较多。PEN是一种新型的PET的同系聚酯,比PET具有更优异的性能,如力学性能、耐热性能、阻隔性能等,比PET有更广泛的应用前景。但由于PEN价格比PET要昂贵的多,这大大限制了PEN的使用。为了充分利用PEN的优异性能,同时解决其价格昂贵的问题,通常采用PET,PEN共聚和/或共混的方法,以将两者的优越性充分地表现出来。
包装设计方面,我国仍需不断创新。应积极拓展在智能化声控流量药瓶,防伪药瓶和防儿童开启式拉盖塑料瓶等高端服务类包装形式。
政策方面
国家在十二五期间,组织一些企业和相关的研发部门来提高包装的质量,这将为我国药品包装材料的发展提供相关的机遇与条件。2014年医药行业利好政策将逐步兑现。国务院医改办日前发布关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知,强调尚未开展试点的省份要在2014年6月底前启动试点工作,有利于提高大病患者支付能力;国务院决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会老保险等,利好医疗服务等产业,也将带动医药包装行业的发展。
据美国软包装报道,未来5年全球药品塑料包装市场将成为软包装的第二大经济增长点,中国也将成为药品塑料包装增长最快的地区。为适应消费者环保意识的变化,医药塑料包装企业已着手进行“绿色”塑料包装的开发,主要有:可循环使用的绿色塑料包装、环境调节塑料包装、高阻隔塑料包装、无菌塑料包装、抗菌塑料包装等。
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