塑料橡胶是现代社会最重要的基础材料之一,早已广泛应用到医疗器械及医药包装等领域。自20世纪30年代人们首次使用合成高分子材料赛璐璐膜作为透析膜制成的人工肾成功应用于临床以来,高分子材料已逐步代替传统无机材料如金属(或合金)、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制备医疗器械,尤其在广谱类医疗耗材 (输液器、输血器、注射器等)、呼吸麻醉(气管插管、呼吸面罩等)、神经外科(颅骨修补片、引流装置等)、透析、心血管(心脏支架、封堵器等)等方面,都已有成熟和广泛的应用。
随着行业的蓬勃发展,各种应用于医疗器械的高性能塑料不断应运而生。目前市场上使用较多的高性能塑料有PP、PVC、PE、硅橡胶等传统产品,如SABIC研发的透明聚丙烯(PP)材料具有玻璃般优异的透明度,有助于在常规或预灌装塑料注射器和计量系统中提高计量准确性,并更好地检测污染物,其材料被用于生产医用计量杯。瓦克(Waker)的医用有机硅薄膜可用作柔韧型伤口敷料、透气型薄膜,或作为电介质弹性体用于传感器和人造肌肉等。
近年,一些工程塑料也凭借更优的性能进入医疗行业,如医疗级尼龙12。相对于传统的医疗聚合物产品,尼龙12具有更加优异的生物兼容性、稳定性、物理机械性能及加工性能,目前成熟应用在各类医疗导管及球囊。再如,拜耳材料科技推出的由医疗级聚碳酸酯共混物拜本兰M850XF制成的胰岛素笔,大小和外形与圆珠笔相差无异,携带方便,为糖尿病患们带来福音。
设备生产商们也纷纷推出满足医疗洁净度需求的技术,如瑞士机器制造商Netstal通过一个8+8腔生产系统展示了其高性能解决方案,在一台ELION3200-1000注塑机上制造出直径为90毫米的灭菌盘,生产周期小于3.7秒,采用聚苯乙烯材料。宁波伟立机器人科技有限公司联合德国阿博格(Arburg)、意大利百旺(Piovan)以及台湾百士佳(PassCard)等企业,打造出针对一次性医疗产品的自动化解决方案——采血管高速取出装箱系统,更好地满足了医疗市场对洁净、无污染产品日渐增长的需求。
生物医用材料近年也得到越来越多的关注,主要用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能。中国工信部《新材料产业“十二五”发展规划》指出,2015年,预计需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年,眼内人工晶体100万个/年,医用高分子材料等的需求将随之大幅增加。
医疗器械市场的变化也为塑料橡胶带来新的机遇,如近年可穿戴医疗保健设备的盛行,都离不开各种高性能塑料的参与。
医疗器械行业具有典型的正值型正周期特征,这个特征决定了国际医疗器械行业具有很大的发展潜力,而塑料以其优良的性质、可靠的性能、方便的成型工艺在医疗领域获得了越来越广泛的应用。同时,随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的攀升,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场将持续快速扩大。统计显示,全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7,欧美日等发达国家及地区已达到1∶1.02,中国仅 1:0.19(2014年医疗器械市场总规模约2556亿元人民币),不难预计,医疗器械,尤其是中国市场仍然还有十分广阔的成长空间。据预测,今后10 年医用塑料领域将是塑料工业最具发展潜力的领域之一。